Withings获得FDA对医疗智能手表ScanWatch的认可

Withings表示,其医疗级 ScanWatch 已获得食品和药物管理局 (FDA) 的许可,这是一款可以检测心率问题的智能手表。

这款混合智能手表和医疗设备可以通过心电图 (ECG) 和佩戴者手腕上的 SpO2 水平测量来检测心房颤动,这种心率不规则也称为“AFib”。后者对于检测某人是否有严重的 COVID 症状很重要。

总部位于法国伊西莱穆利诺的Withings是互联健康的先驱之一,它现在可以从 11 月开始在北美销售该设备。该设备已经在欧洲和澳大利亚销售,可以对其健康测量产生重大影响。

它看起来像一块经典的手表,但该设备具有传感器,可以通过心电图监测心率、心房颤动、呼吸障碍、通过 SpO2 监测血氧水平、睡眠和身体活动。

ScanWatch 是第一个同时获得 FDA 批准的可记录 ECG 和 SpO2 测量值的可穿戴设备。售价 279 美元起,将于 11 月初在 www.withings.com、Best Buy 和 Amazon 上发售。

Withings 首席执行官 Mathieu Letombe 在一份声明中表示:“ScanWatch 在 2020 年首次宣布时获得了三项 CES 创新奖,现在我们很高兴在经过 FDA 的严格审查后将其带到美国。”“在 Withings,我们的核心使命是创造人们每天选择使用和佩戴的精美设备,以便他们提供的医疗数据可以对他们的生活产生有意义的影响。ScanWatch 已经过临床验证,可检测 AFib,并有助于检测夜间呼吸障碍,这可能是睡眠呼吸暂停的迹象。这是迄今为止我们最雄心勃勃的医疗手表,有可能造福数百万人。”

ScanWatch 由心脏病专家和睡眠专家开发,已在两项临床研究中得到验证。在欧洲,它已被用于一项研究,以远程监控德国医院的 COVID 患者。它采用不锈钢表壳和耐用的蓝宝石玻璃表盘设计,配备大型数字显示屏以及通过全新设计的表冠表盘轻松导航。

此外,ScanWatch 防水深度达 5 米,电池续航时间长达 30 天。

深入的心血管健康监测

AFib 是一种不规则的心律,通常未被诊断出来,因为它可能是间歇性的,如果在不频繁的医生就诊期间没有出现症状,则很容易漏诊。由于能够按需获取医疗级心电图,ScanWatch 可以检测用户是否患有 AFib。该设备可以通过其嵌入式 PPG 传感器监测心率,即使用户没有感到心悸,也会提醒用户注意潜在的心脏事件。此外,当 ScanWatch 通过其心率传感器检测到不规则的心跳时,它会提示用户通过手表显示屏在 30 秒内记录心电图。

心电图读数显示在随附的 Withings Health Mate 应用中,用户可以选择将读数发送给他们的医生或心脏病专家。

血氧水平和呼吸系统疾病

随着 FDA 对其 SpO2 功能的批准,ScanWatch 可用于监测血氧水平,并可用于帮助检测某人是否患有 COPD 或 COVID 等呼吸系统疾病。ScanWatch 还可以通过独特的算法检测夜间呼吸障碍(睡眠呼吸暂停的迹象)的存在,该算法分析血氧水平、心率、运动和呼吸频率,所有这些都是通过加速度计和光学传感器收集的。

此外,ScanWatch 还提供复杂的睡眠监测和睡眠模式分析,包括睡眠的长度、深度和质量,并可以在用户睡眠周期的最佳时间以轻柔的振动唤醒用户。

活动和锻炼跟踪

ScanWatch 可以监控步数、卡路里、海拔和锻炼路线等参数(通过连接的 GPS),并可以自动识别 30 多种日常活动,如步行、跑步、游泳和骑自行车。此外,它还通过估计一个名为 VO2 Max 的指标来提供健康水平评估,该指标测量心脏和肌肉在体育锻炼期间将氧气转化为能量的能力。

与所有 Withings 设备一样,ScanWatch 与免费的 Health Mate 应用程序连接,该应用程序提供数据和见解,并可以安排活动提醒、设定目标和管理成就。此外,Health Mate 可与 100 多个第三方应用配对,包括 Apple Health、Google Fit、Strava 和 MyFitnessPal。42 毫米屏幕版本售价 300 美元,有黑色或白色两种面孔可供选择。Withings 成立于 2008 年,其设备每天被数百万人使用。

这款手表本身是第一款采用高端设计的模拟手表,通过 SpO2 传感器将医疗级 ECG 和氧饱和度与可持续使用长达 30 天的可充电电池相结合。与 Apple Watch 相比,该设备特别关注高级健康指标,帮助人们识别严重疾病并寻求治疗。

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