诺华公司(纽约证券交易所代码：NVS)本月早些时候宣布，美国食品和药物管理局(FDA)接受了其申请替雷利珠单抗治疗不可切除的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的申请，这意味着潜在的 FDA 批准明年某个时候可能会来。
八个月前，制药股票诺华宣布了一项合作协议，向中国生物技术公司百济神州(纳斯达克股票代码：BGNE)支付 6.5 亿美元，以购买抗癌药物替雷利珠单抗在中国以外国家(包括美国、欧盟和墨西哥)的商业化权利。该交易还包括替雷利珠单抗在中国境外销售的特许权使用费，以及对百济神州的里程碑付款。
在新闻中听到制药公司和 FDA 的文件会触发投资者考虑他们的投资组合。让我们来看看为什么诺华最终会在不久的将来获得 FDA 的批准，以及这如何转化为公司及其投资者的成功交易。
另一种治疗绝症的有效药物
对于食道癌患者来说，令人鼓舞的消息是，过去几年在治疗方面取得了一些进展，这可能有助于提高生存率。其中之一是诺华和百济神州的药物替雷利珠单抗。
6 月份公布的替雷利珠单抗临床试验的 3 期结果表明，该药物作为单一疗法在治疗不可切除的复发性局部晚期或转移性 ESCC 患者中非常有效。不可切除的复发性食管癌是一种无法通过手术切除的食管癌，经过一段时间的缓解后又复发。
接受替雷利珠单抗作为单一治疗的患者的总生存期显着提高至 8.6 个月，而接受化疗的患者仅为 6.3 个月。与接受化疗的患者相比，接受替雷利珠单抗治疗的患者的死亡风险也降低了 30%。
不仅证明了替雷利珠单抗本身可以有效延长不可切除的复发性局部晚期或转移性 ESCC 患者的生命，而且患者对它的耐受性也优于化疗。
因治疗相关不良事件而导致替雷利珠单抗治疗中止率仅为 6.7% 的事实证明了这一点。这还不到 13.8% 的化疗中断率的一半，这意味着更多的患者可以开始并继续使用替雷利珠单抗，以从治疗效果中受益。
简而言之，替雷利珠单抗是肿瘤学家帮助患者保持有效治疗以对抗食管癌的另一种选择。
进入数十亿美元市场的潜力
Tislelizumab 是一种极好的治疗选择，但它在美国食管癌市场的真正潜力是什么?
美国癌症协会估计，今年美国将有 19,260 例新确诊的食管癌病例。再加上食管癌20%的总体五年生存率，食管癌复发患者的市场可能至少有2万人。
虽然尚不清楚如果最终在美国获得批准，该药物将为每位患者带来多少诺华净收益，但我认为每位患者 100,000 美元的年净价格应该适当地考虑到保险调整和诺华向百济神州支付的特许权使用费。考虑到像 Keytruda 这样的其他癌症治疗方法，每位患者的年收入从 100,000 美元到近 200,000 美元不等，我对替雷利珠单抗的预期相当保守。
假设诺华能够获得 15% 的食道癌市场或 3,000 名患者(考虑到该药物的功效和耐受性，这似乎是可行的)，仅在美国，该适应症的潜在年收入将达到 3 亿美元。
虽然这一收入金额仅占分析师对诺华 2021 年平均 519 亿美元销售额的预测，但美国食管癌市场可能只是 tislelizumab 的开始。总的来说，我相信这种药物有可能为诺华带来数十亿美元的年收入。
拥有多元化投资组合的制药巨头
除了替雷利珠单抗之外，诺华还有很多药物正在获得市场的认可，并有望在未来几年继续增长。
该公司今年上半年销售额增长的三大畅销药物占其上半年总收入253.7亿美元的19.7%，这表明诺华是一家平衡的制药公司。
诺华最畅销的药物 Cosentyx(用于治疗斑块状银屑病和银屑病关节炎)上半年销售额同比增长 18.9%，从去年的 18.7 亿美元增至今年的 22.3 亿美元。
上半年收入第二高的药物是 Entresto(用于治疗成人慢性心力衰竭)。Entresto 从去年上半年的收入 11.5 亿美元到今年的 16.8 亿美元，同比增长 45.8%。
最后，诺华第三畅销的生长药物是 Lucentis(用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性——一种慢性眼部疾病——和糖尿病视网膜病变)。Lucentis 上半年收入同比增长 23.4%，从去年的 8.88 亿美元增至今年的 11 亿美元。
分析师预测，诺华的每股收益将在未来五年内以每年近 8% 的速度增长，原因在于这种强大的药物组合。
考虑到这种增长情况，以及诺华每股 83 美元的股价仅是今年收益的 13 倍，诺华是一只定价合理的大盘制药股。
