Zydus Cadila精神分裂症治疗药物获得美国FDA批准

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制药公司Zydus Cadila周四表示，它已获得美国卫生监管机构的批准，可在美国市场销售用于治疗精神分裂症的 Brexpiprazole 片剂。

该制药公司在一份声明中表示，该公司已获得美国食品和药物管理局 (USFDA) 的初步批准，可销售 0.25 毫克、0.5 毫克、1 毫克、2 毫克、3 毫克和 4 毫克的 Brexpiprazole 片剂。

Brexpiprazole 是一种非典型抗精神病药，适用于作为抗抑郁药的辅助治疗，用于治疗重度抑郁症 (MDD) 和精神分裂症。

Zydus Cadila指出，它将在其位于艾哈迈达巴德经济特区的制造工厂生产这种药物。

这家总部位于艾哈迈达巴德的集团自 2003-04 财年开始提交申请以来，目前已获得 321 项批准，迄今已提交了 400 多项简化新药申请 (ANDA)。

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